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新領先醫藥-島津(中國)創新中心戰略合作正式簽約啟動

發布時間:2020-08-15

8月13日,北京新領先醫藥科技發展有限公司(以下簡稱“新領先”)與島津中國(以下簡稱“島津”)創新中心戰略合作暨啟動儀式在新領先總部隆重舉行。新領先董事長陶新華、總裁高世靜、常務副總裁劉昆、副總裁姚云凡,島津中國創新中心中心長曹磊、副中心長李曉東,課題組成員以及眾多科研院所和企業特邀嘉賓共同見證了這一重要時刻。


 

此次戰略合作,雙方將建立“采用多維質譜開發抗生素類聚合物雜質檢測方法”聯合課題組,由島津中國創新中心副中心長李曉東博士和新領先分析測試事業部總經理董穎博士帶隊,就抗生素類聚合物雜質檢測進行深入研究,搭建多維串聯質譜,共同攻堅抗生素類聚合物雜質的研究方法,并建立相關數據庫。

課題組成員:從左到右依次為董靜、董穎、王國蘭、周立春、胡昌勤、李曉東、陳振賀、姚云凡、胡衛東、王輝
 

大會首先由新領先董事長陶新華先生致辭,陶總表示新領先擁有近20年的抗生素研發經驗及雜質研究團隊,島津擁有國際領先的分析檢測設備及應用技術工程師,此次研究課題的選擇,既體現了新領先的研發高度,也能充分發揮島津的設備優勢。新領先和島津從2019年8月建立合作以來,雙方團隊不斷磨合,取得了卓有成效的研發成果,已經積累了數個抗生素聚合物雜質檢測方法的開發經驗。此次簽約儀式既是一個新的開始,也是對之前合作成果的檢驗。希望通過新領先-島津雙方以及在座各位專家和企業代表的共同努力,一起把一致性評價事業推向新的高度。

 

創新中心曹磊中心長隨后表示,近年來仿制藥的一致性評價在全國范圍內緊張有序開展。2019年新領先和島津開展合作以來,先后完成了多個頭孢類抗生素聚合物雜質的檢測方案,其結果作為藥品申報補充材料,得到了國家藥品評審部門的認可。為了更好的提升相關方法的適用范圍,解決企業申報過程中遇到的難題,新領先和島津特建立聯合課題組,希望在接下來的時間里,雙方能夠通力合作,與在座各專家、企業共同開發出一套符合藥物申報流程的雜質分析解決方案及數據庫,為藥企及藥物CRO研發工作的順利開展提供堅實的保障。

 

啟動儀式上,課題組專家胡昌勤老師作《抗生素聚合物研發現狀及展望》主題演講,胡老師首先向大家介紹了抗生素近100年的發展研究歷史,深入解讀了頭孢類抗生素藥物引起過敏反應的機理及頭孢菌素聚合反應特性與聚合物結構,并對β-內酰胺類抗生素聚合物雜質控制策略的形成和發展做了詳細分析,干貨十足,在場嘉賓競相拍照留存。

李曉東博士對島津公司領先技術和設備進行介紹并對已有成果進行展示。

董穎博士對新領先分析測試事業部進行介紹并對已有成果進行展示。

此次戰略合作,還特別邀請到眾多藥企同仁共同加入聚合物方法開發研究課題組,通過多方合作,擴大研究范圍,共同建立抗生素類雜質分析數據庫,解決研發技術難點,升級抗生素類品種藥典標準,促進藥企高質高效完成抗生素類品種一致性評價和仿創上市,讓百姓用藥實現安全、有效、可及!各企業嘉賓紛紛表示,今天的儀式特別振奮人心,目前,新領先-島津的合作已經取得了階段性成果,衷心祝愿雙方未來能夠取得更多的創新成果,并更堅定了和新領先合作的決心。
 

企業參會代表

最后,新領先總裁高世靜女士再次對各位專家領導和藥企代表的到來表示了歡迎。高總表示,希望通過新領先的CXO平臺,提高服務的系統性、專業性、數字性和開放性,滿足行業對于技術服務的訴求,打通新藥研發上下游環節。借助島津高端儀器檢測設備以及儀器專家方面的優勢,結合新領先技術應用方面的優勢,雙方實現強強聯合,資源共享,統籌協作,用創新的方法,共同應對行業熱點難點,優化升級檢測儀器,推動先進檢測方法,發揮技術引領作用。

高世靜總裁和曹磊中心長分別代表雙方進行正式簽約
 

相信在雙方默契、互信、互促、共贏的合作下,一定會持續拓寬有高度、有深度、有廣度的合作空間,為推進整個醫藥行業乃至輻射至環境、食品、化工等各行業的技術進步、滿足廣大人民群眾高質量醫藥消費作出新的更大貢獻!


  專家介紹

胡昌勤

博士生導師,中國食品藥品檢定研究院化學藥品檢定首席專家,曾任抗生素室主任兼任微生物檢測室主任,中國食品藥品檢定研究院學術委員會委員,藥典委員會執行委員等  

 

 

周立春

藥品檢驗一線工作32年,曾任北京市藥品檢驗所化學室主任、抗生素室主任、生化生檢室主任及所長助理,第九、十屆、十一屆藥典委員會委員,北京市上市后藥品安全性監測與再評價專家庫專家,國家食品藥品監督管理局等多個機構審評專家庫專家

 

 

王國蘭

在北京市藥品檢驗所工作33年,對藥品注冊審批、藥品質量標準復核及研究具有豐富的專業知識和實踐經驗,負責《中國藥典》抗生素部分品種質量標準的起草工作;北京市藥審中心審評專家,多次在《藥物分析雜志》、《中國抗生素雜志》、《中國醫藥指南》、《中國藥品標準》等藥品檢驗專業領域發表文章

 

 

李曉東

中科院蘭州化學物理研究所博士,清華大學博士后;曾就職中國食品藥品檢定研究院儀器分析室、化學藥品室及標準物質技術室,主要研究領域為藥品質量控制相關分析方法建立,國家藥品標準物質研發等;現任島津中國創新中心副中心長,兼任北京市色譜學會副理事長

 

 

董穎

蘭州大學化學系碩士,澳大利亞悉尼大學化學院博士,新西蘭惠靈頓維多利亞大學博士后,曾任英國、巴西興奮劑檢測實驗室海外專家,曾任國家體育總局反興奮劑中心檢測實驗室副主任,現任新領先分析測試事業部總經理

 

 

 

董靜

北京大學醫學部博士,就職島津公司,負責LCMS、直接電離源、成像質譜等產品的應用支持10余年

 

 

陳振賀

馬德里康普頓斯大學及北京理工大學聯合培養博士,清華大學環境科學與技術專業博士后,就職島津創新中心,從事儀器分析工作10余年

 

 

王輝

北京化工大學制藥工程碩士,清華大學化學博士。曾任天津藥明康德新藥開發有限公司合成部組長,現任北京新領先醫藥科技發展有限公司原料藥研究事業部總經理。藥物研發領域10多年研發和管理經驗

 

 

胡衛東

鄭州大學藥物化學專業博士,曾就職河南省科學院,從事化學藥品雜質研究工作10余年,現任新領先雜質研究事業部總經理

 

 


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