距離第二批集采已半年有余，疫情擋不住全面深化藥品集中采購(gòu)和使用改革的步伐。8月24日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布全國(guó)藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果的通知》，第三批集采中選結(jié)果正式出爐。本次集采共55個(gè)品種中標(biāo)，中選藥企達(dá)125家，品規(guī)平均降價(jià)53%，最高降價(jià)幅度超95%。本次藥品集中采購(gòu)，主要呈現(xiàn)以下特點(diǎn)：
 

1.繼續(xù)堅(jiān)持集中帶量采購(gòu)
 

藥品集中采購(gòu)模式規(guī)范化、常態(tài)化；涉及品種數(shù)量逐批增加，第三批56個(gè)品種，截止目前共計(jì)114個(gè)品種，最高約定采購(gòu)金額超200億元。
 

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查看三批藥品集中采購(gòu)公示表

本次集采涉及品種劑型除口服常釋/緩控釋制劑、注射劑外，新增覆蓋滴眼劑。

2020年5月注射劑一致性評(píng)價(jià)工作正式啟動(dòng)，越來越多的注射劑、口服溶液劑等品種會(huì)以集采的形式出現(xiàn)在大眾面前。
 

2.繼續(xù)推行低價(jià)優(yōu)質(zhì)、保質(zhì)保供
 

本次集采入場(chǎng)門檻仍為原研企業(yè)或已通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)企業(yè)，中標(biāo)結(jié)果顯示本次最高降幅98.7%，國(guó)內(nèi)企業(yè)囊括96%的品種，原研企業(yè)報(bào)價(jià)相對(duì)保守，齊魯和石藥成為最大贏家。隨著國(guó)內(nèi)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的開展和集采的有效推行，仿制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)悄然發(fā)生變化，國(guó)內(nèi)大型醫(yī)藥企業(yè)逐步雄踞技術(shù)和市場(chǎng)雙領(lǐng)域，行業(yè)集中度不斷提升，適者生存，國(guó)內(nèi)中小型企業(yè)急需建立自身的“品牌特色”。

綜合對(duì)比三批集采中標(biāo)結(jié)果可知

?塑造企業(yè)主打領(lǐng)域

建立生產(chǎn)線相容性平臺(tái)

尋找差異化滿足不同臨床需求品種

快速通過一致性評(píng)價(jià)

方能亮劍集采舞臺(tái)

 

一、研發(fā)實(shí)力雄厚

各大領(lǐng)域均有涉獵，遍地開花型

?齊魯

三次集采中標(biāo)項(xiàng)目


 

?豪森

三次集采中標(biāo)項(xiàng)目


 

?天晴

三次集采中標(biāo)項(xiàng)目


 

?揚(yáng)子江

三次集采中標(biāo)項(xiàng)目


 

?海正

三次集采中標(biāo)項(xiàng)目


 

二、穩(wěn)扎穩(wěn)打?qū)Ｗ⑻囟I(lǐng)域型
 

?華海——精神系統(tǒng)+心血管主打領(lǐng)域

涉及品種:

 

在研和上市品種統(tǒng)計(jì)：

 

?四川匯宇——抗腫瘤領(lǐng)域
 

集采品種：

注射用阿扎胞苷（第三批）

注射用培美曲塞二鈉（第一批）
 

在研和上市品種統(tǒng)計(jì)：

?魯抗——抗生素領(lǐng)域
 

集采品種：

阿莫西林顆粒（第三批）

阿莫西林膠囊/頭孢拉定膠囊（第二批）

三、企業(yè)主打產(chǎn)品

積極開展一致性評(píng)價(jià)工作，力保市場(chǎng)型

?北京福元

企業(yè)布局：

中標(biāo)項(xiàng)目：

 

①奧美沙坦酯

國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)占比最高

 

②帕羅西汀

 

③曲美他嗪

仿制藥企業(yè)中市場(chǎng)占比最高

 

?長(zhǎng)春海悅

企業(yè)布局：

中標(biāo)項(xiàng)目：

他達(dá)拉非

 

②孟魯司特鈉

 

?浙江永寧

企業(yè)布局：

 

中標(biāo)項(xiàng)目：

①坎地沙坦酯

國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)占比最高

②左西替利嗪
、
 

?湖南華納大藥廠

企業(yè)布局：

中標(biāo)項(xiàng)目：

蒙脫石

 

②聚乙二醇

 

?重慶華森

企業(yè)布局：

 

中標(biāo)項(xiàng)目：

聚乙二醇4000

 

②鋁碳酸鎂

國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)市場(chǎng)占比最高

 

中小企業(yè)的生存之道
 

現(xiàn)有形勢(shì)下，一些實(shí)力雄厚的大型藥企，開始轉(zhuǎn)型走創(chuàng)新研發(fā)的道路。然而對(duì)于中小型企業(yè)來說，新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、不可預(yù)測(cè)性強(qiáng)，導(dǎo)致中小企業(yè)難以承擔(dān)。那么，面對(duì)集采，中小企業(yè)又有哪些生存之道呢？
 

?梳理現(xiàn)有品種，結(jié)合自身生產(chǎn)線容量情況，明確市場(chǎng)定位，分批逐步完成并通過一致性評(píng)價(jià)，降本保質(zhì)；

?布局臨床急需品種（如兒童藥），縮短審評(píng)審批周期；

?選擇性開發(fā)高技術(shù)壁壘品種，布局高端仿制藥，降低市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力；

?拓寬零售渠道；

?根據(jù)企業(yè)資金情況，走仿創(chuàng)結(jié)合道路，可與其他企業(yè)開展戰(zhàn)略合作，以仿制藥為基礎(chǔ)，帶動(dòng)創(chuàng)新藥研發(fā)。

關(guān)于我們：

藥政部是隸屬于公司副總裁直接領(lǐng)導(dǎo)下的部門，以國(guó)家藥品政策為導(dǎo)向，以為客戶提供集藥物研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)核查等一體化專業(yè)技術(shù)服務(wù)為宗旨，以高效、成功申報(bào)項(xiàng)目為最終目標(biāo)。

藥政部擁有一支技術(shù)與注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)，作為一家提供專業(yè)服務(wù)的公司，在原料藥登記、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、仿制藥注冊(cè)、新藥注冊(cè)以及進(jìn)口藥品注冊(cè)等方面均具有專業(yè)且豐富的經(jīng)驗(yàn)，已助力成功申報(bào)多項(xiàng)藥品注冊(cè)申請(qǐng)，在業(yè)內(nèi)具有良好的口碑。

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