北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司分析測試中心擁有一千平米的專業(yè)實驗室，配備藥物分析領(lǐng)域的各種高端儀器設(shè)備40余臺，主要包括電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS）、液質(zhì)聯(lián)用儀（LC-MS/MS）、氣質(zhì)聯(lián)用儀（GC-MS/MS和GC-MS）、離子色譜儀（IC）、差示掃描量熱儀（DSC）、紅外光譜（IR）、高效液相色譜（HPLC，配備電噴霧檢測器CAD）和氣相色譜儀（GC）等。該中心不僅通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認證，并且即將獲得CNAS認可資質(zhì)。檢測數(shù)據(jù)采集和處理系統(tǒng)均具備網(wǎng)絡(luò)版審計追蹤功能，可為廣大客戶提供安全、準確、可靠和可追溯的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。

該中心不僅研發(fā)技術(shù)團隊高度專業(yè)化，檢測技術(shù)和藥物研發(fā)經(jīng)驗豐富，而且有非常強大的業(yè)界知名專家組成的顧問團隊，以及與島津和賽默飛儀器公司建立的聯(lián)合實驗室，可以使用世界上最先進的儀器設(shè)備，為藥物研發(fā)企業(yè)提供專業(yè)、精準、快速的檢測技術(shù)服務(wù)。 
 

該中心的主要業(yè)務(wù)范圍包括：符合國家藥政法規(guī)的藥物全生命周期質(zhì)量研究、遺傳毒性雜質(zhì)檢測、痕量殘留物分析、元素雜質(zhì)檢測、藥品接觸系統(tǒng)相容性研究（藥包材、生產(chǎn)組件和給藥裝置等）、抗生素類藥物聚合物雜質(zhì)研究、未知雜質(zhì)結(jié)構(gòu)解析、難獲得雜質(zhì)質(zhì)譜研究，以及使用Derek和Sarah軟件對含有遺傳毒性警示結(jié)構(gòu)的雜質(zhì)進行毒性預(yù)測等多個檢測技術(shù)領(lǐng)域。其中，聚合物雜質(zhì)研究和難獲得雜質(zhì)質(zhì)譜檢測為業(yè)界首創(chuàng)技術(shù)，可為藥物研發(fā)過程中的難點和痛點問題提供強有力的技術(shù)支持。 

該中心藥物質(zhì)量研究團隊具有近20年的藥物研發(fā)經(jīng)驗，熟悉國家各項藥政法規(guī)和指導(dǎo)規(guī)則，參與研究的項目達數(shù)百個，包括創(chuàng)新藥和仿制藥各劑型和品種，積累了豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗，可全方位滿足客戶原料藥及制劑質(zhì)量研究需求。
 

環(huán)境設(shè)備展示


  

                                                                    ▲ICP-MS                                                                ▲ICP-MS

                                                                    ▲GC                                                                       ▲GC-MS

                                                                     ▲LC-MS                                                                 ▲LC-MS

                                                                    ▲HPLC                                                                   ▲IC

                                                                    ▲ELSD                                                                    ▲微波消解儀

                                                                    ▲IR                                                                         ▲DSC
 

研究方向

質(zhì)量研究領(lǐng)域