關于批準注冊121個醫療器械產品的公告(2020年11月)(2020年第135號)

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CDE

01

關于發布《經口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導原則》的通告（2020年第49號）

本指導原則主要適用于如哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系統疾病用經口吸入制劑。

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02

關于發布《中藥生物效應檢測研究技術指導原則（試行）》的通告（2020年第50號）

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藥典委

本周金鳴片、腰疼丸、吲哚美辛呋喃唑酮栓、富馬酸酮替芬膠囊、富馬酸酮替芬片、富馬酸酮替芬、磷酸哌嗪寶塔糖、華蟾素膠囊、舒筋活血膠囊、復方龍膽碳酸氫鈉片、三痹熱寶熨劑、麝香拔濕膏、蛇膽川貝液、清金糖漿國家藥品標準公示，二氧化硅藥用輔料標準修訂草案公示。

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關于我們：

       藥政部是隸屬于公司副總裁直接領導下的部門，以國家藥品政策為導向，以為客戶提供集藥物研發、注冊申報、現場核查等一體化專業技術服務為宗旨，以高效、成功申報項目最終目標。
 

      藥政部擁有一支技術與注冊經驗豐富的團隊，作為一家提供專業服務的公司，在原料藥登記、仿制藥一致性評價、仿制藥注冊、新藥注冊以及進口藥品注冊等方面均具有專業且豐富的經驗，已助力成功申報多項藥品注冊申請，在業內具有良好的口碑。
 

      部門堅持 “忠誠、思考、建設、承擔、分享”的公司理念，不斷加強人才隊伍建設、提升專業能力、豐富注冊經驗、拓展業務范圍，致力于為客戶提供高效率、高質量、合規的技術服務，為保護和促進公眾健康而不懈努力。