關于發布《注射用奧馬珠單抗生物類似藥臨床試驗指導原則》的通告（2021年第8號）


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04

關于公開征求《中藥新藥復方制劑中醫藥理論申報資料撰寫指導原則（征求意見稿）》、《古代經典名方中藥復方制劑說明書撰寫指導原則（征求意見稿）》意見的通知


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05

關于發布《治療性蛋白藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則》的通告（2021年第9號）


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CFDI

01

關于天津車元醫療科技有限公司停產整改的通告（2020年第90號）

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02

“2021年度藥品注冊申請現場核查相關工作要求”第一期網絡培訓有關情況說明


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藥典委
 

制劑及輔料標準公示如下：
 

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-END-
 

關于我們：
 

藥政部是隸屬于公司副總裁直接領導下的部門，以國家藥品政策為導向，以為客戶提供集藥物研發、注冊申報、現場核查等一體化專業技術服務為宗旨，以高效、成功申報項目最終目標。
 

藥政部擁有一支技術與注冊經驗豐富的團隊，作為一家提供專業服務的公司，在原料藥登記、仿制藥一致性評價、仿制藥注冊、新藥注冊以及進口藥品注冊等方面均具有專業且豐富的經驗，已助力成功申報多項藥品注冊申請，在業內具有良好的口碑。
 

部門堅持 “忠誠、思考、建設、承擔、分享”的公司理念，不斷加強人才隊伍建設、提升專業能力、豐富注冊經驗、拓展業務范圍，致力于為客戶提供高效率、高質量、合規的技術服務，為保護和促進公眾健康而不懈努力。