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政策法規||本周重磅政策法規概覽(21.03.01-21.03.05)

發布時間:2021-03-05
NMPA/CDE/藥典委公布藥品/征求意見相關內容本周集錦。
 
NMPA
 

01

本周共計49個品種獲批取得藥品批準證明文件(特殊藥品批文0個),其中一致性評價品種9個,注射劑品種3個。
 


 

02

國家藥監局關于注銷菠蘿蛋白酶腸溶片等226個藥品注冊證書的公告(2021年 第27號)


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03

關于修訂曲馬多注射劑和單方口服劑說明書的公告(2021年第28號)


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04

關于藥物非臨床研究質量管理規范認證公告(第4號)(2021年第33號)


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05

關于發布仿制藥參比制劑目錄(第三十九批)的通告(2021年第20號


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06

發布《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》的公告(2021年第31號) 


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07

關于發布《化妝品注冊備案資料管理規定》的公告(2021年第32號)


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CDE

 

國家藥監局批準清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒上市


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藥典委

 

本周清熱止咳顆粒、炎可寧丸、龍腦安神丸、金鳳丸、人參健脾丸、參苓白術散國家藥品標準草案公示,右旋糖酐鐵注射液藥典標準草案公示。
 

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-END-

 

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