政策法規||本周重磅政策法規概覽(21.06.14-21.06.18)
NMPA/CDE/CFDI/藥典委公布藥品/征求意見相關內容集錦。
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本周共計84個品種獲批取得藥品批準證明文件,其中一致性評價品種22個,注射劑品種34個。
國家藥監局關于公布第二批化妝品風險監測工作組成員單位的通知
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國家藥監局 海關總署關于增設長春空港口岸為藥品進口口岸的公告(2021年第79號)
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國家藥監局關于修訂卡比馬唑片說明書的公告(2021年第80號)
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國家藥監局關于批準注冊104個醫療器械產品公告(2021年5月)(2021年第81號)
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2021年6月17日中藥品種保護受理公示
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國家藥監局關于發布《已上市生物制品變更事項及申報資料要求》的通告(2021年第40號)
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國家藥監局關于五維葡鈣口服溶液藥品處方藥轉換為非處方藥的公告(2021年第82號)
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開展針對性研究 構建科學審評體系
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藥品注冊申請藥學研制和生產現場核查任務信息公告(2021年第14號)
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藥品注冊申請藥學研制和生產現場檢查任務信息公告(2021年第13號)
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關于舉辦《中國藥典》生物技術產品標準與檢驗技術專項培訓班的通知
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我委召開化學藥品通用名稱研討會(2021年第3次)
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關于進一步征集疫苗通用名稱命名相關工作建議的通知
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本周發布7個品種的國家藥品標準公示。
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