政策法規||本周重磅政策法規概覽21.07.19-21.07.23(附第四十三批仿制藥參比制劑目錄)
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第四十三批)的通告(2021年第51號)
關于公開征求《風險分析與管理計劃撰寫指導原則(征求意見稿)》意見的通知
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02
關于公開征求《體重控制藥物臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
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03
關于公開征求《人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
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04
關于及時提交原料藥、藥用輔料和藥包材年度報告的通知
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05
關于發布《中藥、化學藥品及生物制品生產工藝、質量標準通用格式和撰寫指南》的通告(2021年第32號)
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01
1. 本周共發布了112個品規的藥品批準證明文件待領取信息,其中一致性評價16個,注射劑32個。
國家藥監局關于注銷醫療器械注冊證書的公告(2021年第96號)
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關于注銷房間隔缺損封堵器等2個醫療器械注冊證書的公告(2021年第95號)
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04
關于修訂普萘洛爾片劑說明書的公告(2021年第94號)
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關于15批次藥品不符合規定的通告(2021年第49號)
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本周2個品種的國家藥品標準公示。
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