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政策法規||本周重磅政策法規概覽（22.01.24-22.01.28）

發布時間：2022-01-28
CDE

 

01

國家藥監局藥審中心關于發布《特立帕肽注射液生物類似藥臨床試驗設計指導原則》的通告（2022年第14號）

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02

關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第五十五批）》（征求意見稿）意見的通知

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03

國家藥監局藥審中心關于發布《利拉魯肽用于體重管理的臨床試驗設計指導原則》的通告（2022年第12號）

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04

國家藥監局藥審中心關于發布《每日一次基礎胰島素生物類似藥臨床試驗設計指導原則》的通告（2022年第13號）


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NMPA

 

01

 

本周共計207個品種取得藥品批準證明文件，其中一致性評價品種29個。







 

02

國家藥監局關于蒲地藍消炎片、紅花逍遙片處方藥轉換為非處方藥的公告（2022年第8號）


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03

國家藥監局關于發布貼敷類醫療器械中17種化學藥物識別及含量測定補充檢驗方法的公告（2022年 第12號）

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04

國家藥監局關于修訂硝呋太爾口服制劑說明書的公告（2022年第9號）

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05

國家藥監局關于修訂含碘對比劑說明書的公告（2022年第10號）

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06

國家藥監局關于修訂輔酶Q10注射劑說明書的公告（2022年第11號）

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07

國家藥監局關于修訂肺力咳合劑（膠囊）藥品說明書的公告（2022年第13號）

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藥典委

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-END-




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