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簡體中文政策法規||本周政策法規概覽（22.03.28-22.04.02）
發布時間：2022-04-02
本周熱點:
01
國家藥監局綜合司公開征求《藥品上市許可持有人檢查要點（征求意見稿）》意見
進一步規范對藥品上市許可持有人的監督檢查工作，現向社會公開征求意見。
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02
國家藥監局藥審中心關于發布《胰島素類產品生物類似藥藥學研究與評價技術指導原則》的通告（2022年第22號）
規范和指導胰島素類產品生物類似藥的研發、生產和注冊，進一步明確技術評價標準。
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本周法規盤點
NMPA
1、本周（截止到4.2下午5:00）共計149個品種取得藥品批準證明文件，其中一致性評價品種14個。
02
國家藥監局關于實施《醫療器械臨床試驗質量管理規范》有關事項的通告（2022年第21號）
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03
國家藥監局關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告（2022年第30號）
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04
國家藥監局 國家衛生健康委關于發布《醫療器械臨床試驗質量管理規范》的公告（2022年第28號）
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05
國家藥監局綜合司關于加強醫療器械跨區域委托生產協同監管工作的意見
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藥典委
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