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新聞資訊

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政策法規||基于人用經驗的中藥復方制劑新藥臨床研發指導原則（試行）（附本周法規概覽05.05-05.07）

發布時間：2022-05-07
本周熱點
 

國家藥品監督管理局為推動構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《基于人用經驗的中藥復方制劑新藥臨床研發指導原則（試行）》《基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流指導原則（試行）》。


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本周法規盤點
 
NMPA

本周共發布了97個品規的藥品批準證明文件待領取信息，其中一致性評價8個，注射劑29個。






 

藥典委

本周發布2個品種的國家藥品標準公示。


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