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簡體中文政策法規||《兒童用藥口感設計與評價的技術指導原則（公開征求意見稿）》（附本周法規概覽06.13-06.17）
發布時間：2022-06-17
本周熱點
國家藥監局藥審中心關于公開征求《兒童用藥口感設計與評價的技術指導原則（公開征求意見稿）》意見的通知
兒童因其生理和心理發育特點，在不良感覺的耐受性方面有別于成人，口感不佳所導致的不良用藥行為風險也相應增高。此指導原則可以進一步鼓勵兒童用藥研發生產，滿足兒童用藥需求，保障兒童用藥安全。
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CDE
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第五十九批）》（征求意見稿）意見的通知
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NMPA
1、本周共計40個品規取得藥品批準證明文件，其中一致性評價品規2個，注射劑13個。
02
國家藥監局綜合司公開征求《關于鼓勵企業和社會第三方參與中藥標準制定修訂工作有關事項的公告（征求意見稿）》意見
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藥典委
本周藥典委發布1個關于中藥配方顆粒國家標準申報資料受理及審評情況的公示（第五期），1個第三批4個中藥配方顆粒國家藥品標準的通知，1個征求《中國藥典》藥包材檢驗規則指導原則意見的通知。
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