政策法規||仿制藥參比制劑目錄(第五十七批)發布(附本周法規概覽08.29-09.02)
01
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第五十七批)的通告(2022年第38號)
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02
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第六十二批)》(征求意見稿)意見的通知
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03
國家藥監局關于啟用藥品、醫療器械產品注冊費電子繳款書的通告(2022年第37號)
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04
《藥品網絡銷售監督管理辦法》及政策解讀
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05
關于公開征求《溶液型滴眼劑仿制藥藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
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06
關于公開征求《化學藥品說明書及標簽藥學相關信息撰寫指導原則(征求意見稿)》意見的通知
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1、本周(截止到9月2日12:30)共發布了135個品規的藥品批準證明文件待領取信息,其中一致性評價29個,注射劑37個。
02
國家藥監局關于發布《醫療器械產品注冊項目立卷審查要求》等文件的通告(2022年第40號)
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1. 本周藥典委發布6個品種國家藥品標準草案(修訂草案)的公示。
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