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新聞資訊

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政策法規(guī)兒童用藥口感設(shè)計與評價的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)發(fā)布(附本周法規(guī)概覽10.31-11.04)

發(fā)布時間:2022-11-04
本周熱點

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《兒童用藥口感設(shè)計與評價的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2022年第37號)


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本周法規(guī)


CDE

關(guān)于舉辦《ICH雜質(zhì)相關(guān)指導(dǎo)原則線上培訓(xùn)》的通知


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NMPA


1. 本周(截至11.04中午10:00)共發(fā)布了162個品規(guī)的藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息,其中一致性評價14個,注射劑46個。

 








02

國家藥監(jiān)局關(guān)于啟用《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》電子證明的公告(2022年第95號)



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03

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于國家藥監(jiān)局批準藥品電子注冊證統(tǒng)一使用“國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊專用章”電子印章有關(guān)事宜的通知


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04

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂注射用黃芪多糖、燈盞花素氯化鈉注射液和板藍根注射液等藥品說明書的公告(2022年第97號)


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05

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》的公告(2022年第94號)


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06

《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》解讀


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07

藥監(jiān)政策速覽(第51期):新版《藥品召回管理辦法》11月1日起施行



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08

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂肝水解肽注射劑說明書的公告(2022年第98號)


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09

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂阿侖膦酸鈉制劑說明書的公告(2022年第99號)


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10

國家藥監(jiān)局批準鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍鲜?/span>


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CFDI


國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心關(guān)于發(fā)布《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南(試行)》的通告(2022年第4號)


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CFDI

本周發(fā)布化濁輕身顆粒國家藥品標準草案和依地酸二鈉藥用輔料標準草案的公示。
 
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-END-



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