政策法規||關于實施藥品注冊申請電子申報的公告發布(附法規概覽11.28-12.02)
01
國家藥監局關于實施藥品注冊申請電子申報的公告(2022年 第110號)
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02
關于調整藥物和醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統公示入口的通知
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關于公開征求ICH指導原則《Q5A(R2):來源于人或動物細胞系生物技術產品的病毒安全性評價》意見的通知
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1. 本周(截止到12.02下午12:40)共發布了25個品規的藥品批準證明文件待領取信息,注射劑12個。
02
中藥保護品種公告(第10號)(2022年 第109號)
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03
國家藥監局關于發布《藥品經營質量管理規范附錄6:藥品零售配送質量管理》的公告(2022年 第113號)
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04
國家藥監局關于規范藥品網絡銷售備案和報告工作的公告(2022年 第112號)
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05
國家藥監局關于發布藥品網絡銷售禁止清單(第一版)的公告(2022年 第111號)
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06
國家藥監局綜合司關于做好《藥品網絡銷售監督管理辦法》貫徹落實工作的通知
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07
國家藥監局綜合司公開征求《關于做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的公告(征求意見稿)》意見
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08
國家藥監局綜合司公開征求《藥品上市許可持有人落實藥品質量主體責任監督管理規定》意見
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09
國家藥監局綜合司公開征求《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定(征求意見稿)》意見
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10
國家藥監局綜合司公開征求《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定(征求意見稿)》意見
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關于調整藥物和醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統公示入口的通知
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本周發布2個品種國家藥品標準草案和3個指導原則草案。
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