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匯聚高質量發展強大合力|北醫三院—新領先醫藥改良型新藥智慧開發聯合研發中心學術委員會第一次會議在京隆重召開

發布時間:2023-01-05
2022年12月31日,北醫三院—新領先醫藥改良型新藥智慧開發聯合研發中心(以下簡稱聯合研發中心)學術委員會第一次會議在京隆重召開,匯聚國內外多學科權威專家,聚焦“改良型新藥智慧開發新模式”進行深入探討和交流,針對我國兒童、腫瘤等多領域改良型新藥的立項、藥學、臨床研究方面存在的問題、風險和挑戰進行充分的討論和策略確定,對前沿的藥物遞送技術、AI模擬數據建模、體內外PK/PD橋接等技術在新藥研發中的應用進行了學術探討,旨在為解決全球患者“以人為本的,未被滿足的臨床需求的精準醫療”為使命提出高效且有效的全面解決方案。
 

中國工程院院士、北京大學心血管研究所所長、分子心血管學教育部重點實驗室主任董爾丹院士,中國科學院院士、中科院過程工程研究所研究員、生化工程國家重點實驗室主任、國家生化工程技術研究中心(北京)主任、聯合研發中心學術委員會主任委員馬光輝院士;北京大學醫學部科研處處長王堅成教授、北京大學第三醫院副院長宋純理教授、科研處處長閆麗盈研究員、李海燕副處長、新領先醫藥董事長陶新華先生、總裁高世靜女士、副總裁康建磊先生以及聯合研發中心學術委員會委員、北醫三院兒科主任韓彤妍教授、腫瘤化療與放射病科主任曹寶山主任等40余位專家,通過線上線下的方式參加了此次會議。會議由北京大學第三醫院藥物臨床試驗機構李海燕主任和藥物臨床試驗機構劉東陽副主任共同主持。
 

中國工程院董爾丹院士對會議進行了致辭,他表示,科技部在2022-2023年的《企業技術創新能力提升行動方案》中明確指出,國家將進一步強化精準施策,引導企業加強關鍵核心技術攻關,支持企業進行前瞻布局基礎前沿研究。在這個特殊時期,各位臨床專家、藥學研發團隊、企業代表等,大家克服各種困難,為了同一個目標和愿景相聚在一起,是使命和情懷的體現。本次會議真正是藥學和臨床相結合、醫療和企業相結合的良好典范,在創新藥研發漫長且高投入、高風險的道路上,相信通過這種深層次的政產學研用的多方合作,一定能加速創新成果轉化進程,造福廣大患者。
 

 

北京大學醫學部科研處王堅成處長在講話中指出,技術、人才、包容是創新的三大要素,這些年來,北醫三院在喬杰院士的帶領下,主動融入國家的科技創新發展戰略,積極探索醫學科技成果轉化的體系建設、制度建設、隊伍建設,成立創新研究院、臨床醫學中心、創新轉化中心以及院企聯合研發中心等,切實有效的推動了院內科技成果的創新和轉化,同時,為科技成果轉化過程當中的共性技術供給體系和科技成果轉化體制建設提供了良好的借鑒。尤其,在“北醫三院—新領先醫藥改良型新藥智慧開發聯合研發中心”研發平臺中,針對兒童及腫瘤等特定人群,深入臨床一線,切實挖掘未被滿足的臨床需求,充分發揮藥物遞送技術改良型新藥研發當中的重要作用,聚合力突破關鍵技術瓶頸,為改良型新藥智慧開發提供新思路、新舉措。
 


 

北醫三院宋純理副院長對聯合研發中心寄予厚望,他表示,聯合研發中心的成立,是從一個工業化的批量生產到一個以人為本的精準醫療的重大轉變,是實現老人、兒童等特殊群體從“藥量基本靠猜、用藥基本靠掰”到精準個性化用藥的重大轉變。希望各位學術委員積極獻言獻策,真正把改良型新藥智慧平臺打造成國際一流的品牌工程。
 


 

“不管是創新藥還是仿制藥的研發都要以病人的臨床需求為導向,同時兼顧商業轉化能力和商業價值,監管策略、研發策略、市場預測以及法律可行性作為四大支撐點缺一不可。通過分析FDA過去五年間創新藥及改良型新藥數量及銷售額數據可知,相對于開發原創新藥,在已知活性成分的基礎上,對其結構、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應癥等進行優化,以其作用機制明確、臨床優效性、開發周期短、回報率高等特點,已成為新藥研發主力軍,且市場空間巨大。通過分析已上市產品,我們可以發現,產品的市場和其技術難度并不成正比,藥物遞送才是成藥的關鍵。”美國FDA/CDER/仿制藥評價建模與模擬部趙亮主任作《Modeling Advance for Drug Delivery》主題報告,給我們開發改良型新藥提供了新的思考。
 

 

北京大學第三醫院藥物臨床試驗機構副主任、聯合研發中心劉東陽主任作《學院新藥開發的機遇與挑戰:我們的任務探討》主題報告,向大家介紹了聯合研發平臺的研發及專家團隊、平臺運行模式、立項及開發策略以及平臺未來短中長期預計取得的科研成果。聯合研發中心將集聚臨床醫生、學術委員會專家、新領先醫藥以及藥物臨床試驗機構四方力量,作為高效轉化子和研究模式革新隊,以未被滿足的臨床需求為導向,形成改良型新藥智慧開發新模式,發掘和孵化新產品、新技術和新策略,提升醫院開發轉化能力及臨床學科創新能力,共同賦能加速中國改良型新藥的創新發展。
 


 

隨后,聯合研發中心各項目負責人對平臺擬開題項目分別進行了匯報,學術委員會委員中國科學院馬光輝院士、原北京協和醫院臨床藥理研究中心胡蓓教授、清華大學藥學院錢鋒院長、北京大學藥學院齊憲榮教授、軍事醫學科學院毒物藥物研究所鄭愛萍研究員、北京腫瘤醫院沈琳教授、首都醫科大學北京兒童醫院申昆玲主任醫師、澳門大學中華醫藥研究院歐陽德方教授分別針對擬開題項目技術方法策略提出建設性意見和建議,為后續平臺發展和建設指明了方向。
 


 

新領先醫藥總裁高世靜女士在會上,針對擬開題項目的技術方法策略提出了她的建議和想法。同時表達了對建立聯合研發中心的初衷和對未來的期許。

創新的沃土是高校和科研院所,創新的種子是各位院士、學術帶頭人領導的科研團隊及項目小組,創新的載體是央企國企上市企業及大型民營集團,創新的效率是陪護全程的CXO企業,創新成果的普惠是醫院,創新的受益者是廣大的患者。新領先愿意嘗試真正落地的政產學研用一體的創新研究中心。

創新藥是需要技術、資本、政策、時間、情懷一起的系統工程。CXO企業是新藥創制過程中的重要力量,是效率和專業的保障。新領先成立18年來,一直在創新,在用創新的方式開展仿制藥、改良型新藥及創新藥,并在相關領域積累了大量的藥學、臨床研究的豐富經驗。新領先希望主動融入創新研發,從選題立項的頂層設計開始,風險評估開始,到從項目到平臺的建設。一方面,希望通過政產學研用的深度合作模式,將企業多年積累的項目經驗變成數據資產,在應用階段實現價值最大化;另一方面,希望在各位行業專家的共同指導和參與下,在技術以及創新方向上實現突破,助力整個行業向更高水平發展;作為CXO全產業鏈覆蓋的研發公司,我們希望作為創新研究者的可靠合作伙伴,真正發揮企業在轉化應用和產業鏈閉環方面的優勢,提高創新研究及轉化效率,全程陪同項目成長,助力創新成果早日上市,惠及廣大患者。相信通過多方的共同努力,必定能夠高質高效完成改良型新藥智慧開發這一系統工程,肩負起醫藥行業“以人為本的,滿足未被滿足的臨床需求的精準醫療”這一使命擔當,樹立一個創新驅動下的醫藥政產學研用融合的發展合作新標桿。最后她表達了對與會的所有專家的感謝,特別表達了對于這次學術委員會首次會議的組織和主持者李海燕主任、劉東陽主任。

隨后,企業代表石藥集團郝金恒副總裁、葫蘆娃湯琪波總監、科信必成蔣鑫總監表示將多溝通、多合作;兒科韓彤妍主任表示希望能更好地解決患兒用藥困境;北醫三院科研處閆麗盈處長和李海燕副處長對本聯合研發中心表示祝賀,將全力支持聯合研發中心發展,并鼓勵多聯合臨床科室專家。最后,李海燕主任代表醫院對學委會專家、新領先合作伙伴、企業嘉賓表示誠摯感謝,并希望未來可以成為改良型新藥智慧開發國家隊,并開發出真正解決患者問題的好藥!

北醫三院-新領先改良型新藥智慧開發聯合研發中心的建立,是響應北大醫學部喬杰院士的引領和號召,整合多方資源,通過院企聯合組建先進藥物開發平臺,融入基礎研究、臨床研究和臨床的創新轉化,共同打造世界一流的研究型醫院。

新領先在改良型新藥研發板塊發展和建設戰略規劃中已布局三年,并已取得了階段性的成果。此次與北醫三院共同成立改良型新藥智慧開發聯合中心,是新領先在高端制劑創新轉型戰略部署中邁出的重要一步,將進一步夯實創新發展,推動行業進步。

 

北醫三院—新領先醫藥改良型新藥智慧開發聯合研發中心簡介
 

北醫三院—新領先醫藥改良型新藥智慧開發聯合研發中心(以下簡稱聯合研發中心),是由北京新領先醫藥出資,聯合北醫三院創新研究中心共同成立。

聯合研發中心將作為改良新藥的高效轉化子和研究模式革新隊,以兒童、腫瘤等改良型新藥為試驗田,以未被滿足的臨床需求為導向,整合建模與模擬、國內外前沿制劑開發等新技術,集聚臨床醫生、學術委員會、新領先醫藥以及藥物臨床試驗機構四方力量,發掘和孵化新產品、新技術和新策略,提升醫院開發轉化能力及臨床學科創新能力,共同賦能加速中國改良型新藥的創新發展。聯合研發中心實行學術委員會領導下的聯合研發中心主任負責制。學術委員會由中國科學院馬光輝院士擔任主任委員、原北京協和醫院臨床藥理研究中心胡蓓教授擔任副主任委員、并邀請北京腫瘤醫院沈琳教授、首都醫科大學北京兒童醫院申昆玲主任醫師、清華大學藥學院錢鋒院長、北京大學藥學院齊憲榮教授、軍事醫學科學院毒物藥物研究所鄭愛萍研究員、澳門大學中華醫藥研究院歐陽德方教授擔任委員,共同指導,負責建議聯合中心科研主攻方向,審核聯合中心各項研究計劃,定期考核研究進展,評審科研成果,并指導和支持改良型新藥開發。聯合研發中心管理委員會負責其日常管理工作,由北醫三院藥物臨床試驗機構李海燕主任擔任顧問,劉東陽研究員擔任主任,兒科韓彤妍主任醫師和腫瘤化療與放射病科曹寶山主任醫師擔任副主任,仰湞臻副研究員和劉倩博士擔任科學和管理秘書,并進行質控管理和進度協調。

聯合研發中心將深度融合醫產學研企等創新力量,為臨床醫學專家和學術委員會專家搭建高效全鏈條轉化平臺,形成改良型新藥智慧開發新模式,探索醫院創新轉化新路徑,提升醫院創新體系新效能,打造真正能服務于國民健康、服務于臨床需求的創新智慧開發平臺。

 



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