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簡體中文政策法規||化學仿制藥參比制劑目錄（第六十五批）征求意見稿（附法規概覽01.02-01.06）
發布時間：2023-01-06
本周熱點
01
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第六十五批）》（征求意見稿）意見的通知
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02
國家藥監局關于實施《國家中藥飲片炮制規范》有關事項的公告（2022年第118號）
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03
國家藥監局關于發布《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》的公告（2022年第126號）
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04
關于更新PDF文件批量電子簽章軟件的通知
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本周法規
CDE
01
藥品審評審批信息公開管理辦法
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02
關于公開征求《2型糖尿病口服藥物復方制劑研發指導原則（征求意見稿）》意見的通知
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NMPA
1. 本周(截止1.6中午12:15)共發布了292個品規的藥品批準證明文件待領取信息，其中一致性評價7個，膠囊劑17個，注射劑62個，片劑103個。
02
國家藥監局關于印發進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展若干措施的通知
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03
2023年1月5日中藥品種保護受理公示
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藥典委
本周藥典委發布3個品種的藥品標準草案公示，預灌封注射器2個通則、9個通用檢測方法，藥包材不溶性微粒測定法標準草案的公示。
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