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簡體中文政策法規||藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法（附法規概覽01.28-02.03）
01
國家藥監局關于發布《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》的公告（2023年第15號）
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02
關于適用《Q3D（R2）：元素雜質》《M10：生物分析方法驗證及樣品分析》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則的公告（2023年第16號）
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03
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄 （第六十四批）的通告（2023年第6號）
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01
2023年01月31日中藥品種保護受理公示
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02
國家藥監局關于發布YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準的公告 （2023年第14號）
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03
國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械緊急使用管理規定（試行）（征求意見稿）》意見
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04
國家藥監局綜合司 國家衛生健康委辦公廳關于加快推進注射用A型肉毒毒素追溯體系建設工作的通知
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01
國家藥監局藥審中心關于發布《慢性淋巴細胞白血病新藥臨床研發技術指導原則》的通告（2023年第1號）
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02
關于公開征求《eCTD實施指南V1.1（征求意見稿）》及《eCTD驗證標準V1.1（征求意見稿）》意見的通知
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03
國家藥監局附條件批準新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、氫溴酸氘瑞米德韋片上市
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關于公開征求ICH指導原則《Q9（R1）：質量風險管理》中文翻譯稿意見的通知
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發布6個品種的國家藥品標準草案的公示，3個品種的國家藥品標準草案，6種檢測方法的修訂草案的公式。
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