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政策法規 ||《脂質體藥物質量控制研究技術指導原則》《脂質體藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則》征求意見稿(附法規概覽03.13-03.17)

發布時間:2023-03-17
熱點關注
 

01
 

關于公開征求《脂質體藥物質量控制研究技術指導原則》(征求意見稿)和《脂質體藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則》(征求意見稿)意見的通知



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02
 

國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄 (第六十五批)的通告(2023年第15號)


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03
 

國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第六十六批)的通告(2023年第16號)


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本周法規
 
NMPA


01
 

國家藥監局藥審中心關于發布《晚期前列腺癌臨床試驗終點技術指導原則》的通告(2023年第14號)


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02
 

國家藥監局藥審中心關于發布《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥上市申請的適用性技術指導原則》的通告(2023年第13號)


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NMPA
 

01
 

國家藥監局關于柴黃口服液和阿膠膠囊處方藥轉換為非處方藥的公告(2023年第27號)


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02
 

國家藥監局綜合司關于印發國家藥品監督管理局醫療器械分類技術委員會工作規則的通知

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03
 

國家藥監局關于成立口腔數字化醫療器械標準化技術歸口單位的公告(2023年第28號)


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04
 

國家藥監局綜合司公開征求《體外診斷試劑分類目錄(修訂草案征求意見稿)》意見


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05
 

國家藥品監督管理局關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告(2023年第14號)


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藥典委

 

01
 

《中國藥典》2020年版(英文版)紙質版和網絡版正式出版發行


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02
 

本周發布4個品種的國家藥品標準草案的公示,征求《中國藥典》丸劑和膜劑通則修訂草案意見。
 


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