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簡體中文政策法規 ||《化學藥品創新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求（試行）》附法規概覽03.20-03.24）
發布時間：2023-03-24
熱點關注
01
國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品創新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求（試行）》的通告（2023年第23號）
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02
國家藥監局藥審中心關于發布《治療卵巢癌新藥臨床研發技術指導原則（試行）》的通告（2023年第21號）
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03
關于公開征求《已上市境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求（化學藥品）（征求意見稿）》意見的通知
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CDE
01
關于公開征求《治療用重組生物技術產品病毒去除/滅活工藝平臺驗證技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
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02
國家藥監局藥審中心關于發布《化藥口服固體制劑連續制造技術指導原則（試行）》的通告（2023年第19號）
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03
國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品說明書及標簽藥學相關信息撰寫指導原則（試行）》的通告（2023年第20號）
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04
國家藥監局藥審中心關于發布《兒童抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則》的通告（2023年第22號）
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NMPA
本周共發布了225個品規的藥品批準證明文件待領取信息，一致性評價9個，注射劑86個。
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