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政策法規 || 征求ICH《E6(R3):藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)》指導原則(附法規概覽05.29-06.02)

發布時間:2023-06-02
本周熱點
 

01
 

關于公開征求ICH《E6(R3):藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)》指導原則及附件1草案的通知


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02
 

關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第七十批)》(征求意見稿)意見的通知


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本周熱點
 
CDE
 

01
 

國家藥品監督管理局批準黃花蒿花粉變應原舌下滴劑增加兒童適應癥


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02
 

國家藥品監督管理局批準硫酸氫司美替尼膠囊上市


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NMPA
 

01
 

2023年5月30日中藥品種保護受理公示


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02
 

國家中醫藥管理局綜合司 國家藥品監督管理局綜合司關于發布《古代經典名方關鍵信息表(“異功散”等兒科7首方劑)》的通知



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03

 

國家藥監局關于發布《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序(試行)》的公告(2023年第68號)


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04

 

國家藥監局關于甲硝唑氯已定洗劑(濃)處方藥轉換為非處方藥的公告(2023年第69號)


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藥典委
 

本周藥典委發布福多司坦、片、膠囊和顆粒,復方魚腥草糖漿,沙棘糖漿,舒腹貼膏,四季三黃丸,速效救心丸國家藥品標準草案的公示和征求《中國藥典》片劑、散劑及糖漿劑通則修訂草案意見。
 

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