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簡體中文政策法規 || 公開征求《基于疾病登記的真實世界數據應用指導原則（征求意見稿）》意見（附法規概覽11.20-11.24）
發布時間：2023-11-24
熱點關注
01
關于《基于疾病登記的真實世界數據應用指導原則（征求意見稿）》公開征求意見的通知
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關于公開征求《藥物臨床試驗參與方的安全信息報告與風險溝通交流技術指導原則》意見的通知
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本周法規
CDE
01
關于公開征求《地屈孕酮片生物等效性研究指導原則（征求意見稿）》和《復方甘草酸苷片生物等效性研究指導原則（征求意見稿）》意見的通知
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02
國家藥監局藥審中心關于發布《關于加快古代經典名方中藥復方制劑溝通交流和申報的有關措施》的通告
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NMPA
01
2023年11月20日中藥品種保護受理公示
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02
國家藥監局關于連花清咳片等3種處方藥轉換為非處方藥的公告（2023年第145號）
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03
國家藥監局關于修訂二十五味珊瑚制劑藥品說明書的公告（2023年第144號）
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04
國家藥監局關于修訂風寒感冒顆粒、穿心蓮注射液藥品說明書的公告（2023年第139號）
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05
2023年11月23日中藥品種保護受理公示
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藥典委
本周國家藥典委共發布7個品種國家藥品標準草案、0861 殘留溶劑測定法、溶出度與釋放度測定法第八法往復架法、元素雜質指導原則標準草案公示。
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