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簡體中文政策法規 ||公開征求《藥審中心關于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則（征求意見稿）》（附法規概覽11.27-12.01）
發布時間：2023-12-01
熱點關注
01
關于公開征求《藥審中心關于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則（征求意見稿）》意見的通知
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02
關于公開征求《藥品變更受理審查指南（試行）（征求意見稿）》意見的通知
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本周法規
CDE
01
國家藥監局藥審中心關于在藥品審評檢查長三角分中心、大灣區分中心增設對外受理服務窗口的通知
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02
關于公開征求《慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術指導原則》意見的通知
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NMPA
1.截止2023年12月01日 15:30本周發布64個待領取藥品批準證明文件，其中注射液13個，一致性評價品種7個。
02
國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則（征求意見稿）》意見
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03
國家藥監局關于中藥保護品種的公告(延長保護期第13號)(2023年第152號)
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藥典委
本周國家藥典委共發布7個品種國家藥品標準草案、動態蒸氣吸附法標準草案。
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