關于分析數據的解釋與處理指導原則草案的公示
 

藥品質量的保證是通過一系列實踐活動聯合實現的，這些活動包括嚴格的工藝和處方設計、研發、驗證以及執行穩健的控制策略，所有實踐活動都依賴于可靠的檢測數據及統計學分析方法。本指導原則提供對藥品生產工藝和產品的檢測數據進行決策時的基本統計規范， 包括對分析數據的描述性統計、推斷性統計、基本統計原理及常用統計分析方法等，有助于科學規范對分析數據進行處理、 解釋和科學呈現。
 

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