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簡體中文政策法規 || 仿制藥參比制劑目錄（第七十八批）發布（附法規概覽03.11-03.15）
發布時間：2024-03-15
01
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第七十八批）的通告（2024年第11號）
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02
國家藥監局關于發布锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構評定程序的公告（2024年第21號）
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03
國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）（征求意見稿）》《醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點及判定原則（二次征求意見稿）》意見
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NMPA
國家藥監局關于清喉咽顆粒等3種處方藥轉換為非處方藥的公告（2024年第23號）
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ADR
01
關于公開征求ICHE2D（R1）《上市后安全數據：個例安全報告管理和報告的定義和標準》指導原則草案意見的通知
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02
國家藥監局關于批準注冊193個醫療器械產品的公告(2024年2月)(2024年第23號)
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藥典委
本周藥典委發布6個品種國家藥用輔料、6種測定方法 、3個通則標準草案公示。
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