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282022-02收藏 | 液體制劑中試放大與工藝驗證的差異及相關關注點
本文就中試放大和工藝驗證兩個環節進行分享，用以明確兩者之間的差異點及生產過程當中各設備確認與制劑關鍵質量屬性之間的關聯性。 -
162022-02熱議 | 從北京冬奧會揭秘興奮劑檢測那些事兒
人們對興奮劑的認知，不再是單指起興奮作用的藥物，而實際上是對禁用藥物的統稱。 -
112022-02策略分析 | 罕見病用藥領域市場現狀、法規剖析及開發策略
罕見疾病是人類醫學面臨的最大挑戰之一，目前已知的罕見病有近7000種，約占人類疾病的10%。在種類繁多的罕見病當中，約有80%是由于基因缺陷所導致的，具有遺傳性。因罕見病患病人數少，治療罕見疾病的藥物也被稱為“孤兒藥（orphan drug）”。 -
262022-01思路剖析 | 探究原料藥包裝貯藏選擇研發思路
為確保與開發原料藥相關聯制劑品種的安全、有效、質量可控，本文旨在提供關于原料藥包裝及貯藏條件選擇的研發思路，希望在原料藥品種開發過程中起到一定指導作用。 -
202022-01收藏！歐盟、美國醫療器械相關法規盤點
醫療器械作為醫藥行業的重要細分領域，越來越受到國家的重視，近年來政府不斷推出有效的政策和措施推動醫療器械產業發展，我國相關政策法規正逐步改進和完善。以下總結了歐盟及美國有關醫療器械法規，與大家進行分享。
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