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042021-11專題分享 | 藥品生產(chǎn)設(shè)備清潔殘留限度確認及分析方法驗證
本文參照歐洲原料藥委員會（APIC）在原料藥工廠清潔驗證指南（2016.09）中給出的藥物活性成分殘留限度的確定方法，結(jié)合國內(nèi)清潔驗證限度確定相關(guān)文獻，對藥品生產(chǎn)設(shè)備清潔中活性成分殘留限度確認方法進行簡要歸納，并初步擬定待清潔活性成分的分析檢測方法驗證方案。 -
252021-10收藏！緩釋微球制劑的質(zhì)量控制
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152021-10敲重點！QC在藥品研發(fā)上市過程中的重要作用
本文通過以下幾個方面對QC（質(zhì)量控制quality control）在藥品研發(fā)中的重要性進行闡述與探討。 -
082021-10液相色譜柱的驗收，維護和保養(yǎng)
本文主要針對液相色譜柱使用過程常用問題進行探討。 -
092021-09干貨 | 化學原料藥變更分類及研究要求
作者此文重點對化學原料藥變更的分類以及研究要求進行梳理，方便大家對比學習，趕快收藏起來吧！
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