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142023-04
政策法規 ||《成人用藥數據外推至兒科人群的定量方法學指導原則(試行)》(附法規概覽04.10-04.14)
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072023-04
政策法規 ||《醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點及判定原則(征求意見稿)》(附法規概覽04.03-04.07)
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012023-04
政策法規 ||《生理藥代動力學模型在兒科人群藥物研發中應用的技術指導原則》(附法規概覽03.27-03.31)
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242023-03
政策法規 ||《化學藥品創新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求(試行)》附法規概覽03.20-03.24)
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172023-03
政策法規 ||《脂質體藥物質量控制研究技術指導原則》《脂質體藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則》征求意見稿(附法規概覽03.13-03.17)